...

X

[contact-form-7 id="20" title="Форма для контакта 1"]

X

[contact-form-7 id="123" title="Форма запроса"]

Заказать обратный звонок

+7 (499) 346-83-35

Телефон в Москве

+7 (812) 507-68-77

Телефон в Санкт-Петербурге

Наши преимущества:

  • Работаем с 1998 года
  • Полное сопровождение на всех этапах лицензирования
  • Короткие сроки получения и выполнение "под ключ"
  • Работаем по всей России

Наши лицензиаты:

Лицензия на лабораторную диагностику

Лицензия на лабораторную диагностику — разрешительный документ, дающий право организации законно осуществлять медицинскую деятельность по проведению лабораторных диагностических исследований. Данный документ подтверждает соответствие нормам и требованиям на осуществление данных услуг, прописанных в выданной лицензии.

Стоимость лицензии на проведение лабораторных исследований от 120 000 рублей.

Виды деятельности, которые вы можете заявить на получение медицинской лицензии:

  • по лабораторной диагностике
  • по клинической лабораторной диагностике

Основные этапы получения документов на проведение лабораторной диагностики:

  • Получение санитарно-эпидемиологическое заключения на соответствие санитарным нормам и правилам помещения
  • Получение санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность
  • Получение медицинской лицензии

Как получить лицензию на медицинскую деятельность?

Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо наличие:

  • набора помещений подходящих для получения заключения СЭЗ
  • наличие медицинского персонала
  • наличие медицинской мебели и оборудования с Регистрационными Удостоверениями

Также необходимо получить заключение СЭЗ на виды деятельности. Для этого необходимо подготовить помещение, которое должно соответствовать нормам СанПин для медицинских учреждений, а также подготовить документы на обслуживание помещения, такие как:

Также должны быть правильно составлены и оформлены следующие документы:

После получения заключения СЭЗ на медицинскую деятельность необходимо правильно подготовить лицензионное дело для получения медицинской лицензии. Для этого важно обратиться к профессионалам, имеющим многолетний опыт.

Сколько времени занимает оформление медицинской лицензии?

Согласно 99 Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок получения медицинской лицензии должен составлять не более 15 рабочих дней.

Также для оформления медицинской лицензии  необходимо получить заключение СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) по лабораторной диагностике, которое выдает Роспотребнадзор. Срок получения такого заключения составляет не более 30 календарных дней.

В некоторых случаях необходимо вначале получить экспертное заключение на виды деятельности, на основании которого Роспотребнадзор оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок оформления экспертного заключения также составляет до 30 календарных дней.

Возможно ли получить медицинскую лицензию  самостоятельно?

Можно самостоятельно начать разбираться в требованиях и документах, необходимых для получения медицинской лицензии на лабораторную диагностику, собрать документы для получения разрешений, но необходимо знать последовательность действий и разбираться какие документы и как подготовить. Конечно на это уйдет много времени, поскольку данный процесс имеет целый ряд нюансов и подводных камней, так как путь получения разрешений и медицинской лицензии сложен.

В любом случае Вам нужно будет обратиться в компанию имеющую на определенные работы и услуги разрешения и лицензии, для получения необходимых документов а также наличие в штате профильных специалистов с большим опытом.

Имея многолетний опыт, разрешения и лицензии, а также отлаженный механизм работы и взаимодействия с государственными органами, получение заключений и лицензии с нашей помощью — быстрая процедура, требующая минимального вашего участия в данном процессе.

Получать документы самостоятельно или с помощью профессионалов решать Вам.

Почему многие получают отказ в получении лицензии?

Для получения всех разрешений по лабораторной диагностике,  помимо сбора необходимых документов нужно соблюсти целый ряд требований. Существуют требования к помещению: перечень оборудования; требования к кабинетам — квадратура кабинета, высота потолков, наличие окна и мокрой точки (раковины), отделка (полы, стены, потолок) должны соответствовать действующим санитарным нормам и правилам, также должны быть места общего пользования. Требования норм действующих СанПин норм должны быть соблюдены.

Также необходимо оформить в штат персонал, который будет соответствовать квалификационным и лицензионным требованиям.

Оборудование также должно соответствовать лицензионным требованиям и требованиям Росздравнадзора.

Таким образом заявители лицензии при подготовке объекта на получение медицинской лицензии делают множество ошибок и несоответствий, что является причиной в отказе получения разрешающей документации и лицензии.

Документы, обязательные для получения медицинской лицензии:

  • Учредительные документы: ИНН, ОГРН, устав, карточка организации, свидетельство на право собственности помещения, договор аренды с актом приема передачи помещения, свидетельства о государственной регистрации организации, выписка из ЕГРЮЛ.
  • Положительное заключение Роспотребнадзора ( заключение СЭЗ ) на помещение на заявленные виды деятельности. При отсутствии СЭЗ на медицинскую деятельность поможем быстро получить заключение.
  • Документы об образовании медицинского персонала (диплом о медицинском образовании, интернатура/ординатура, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, дипломы о профессиональных переподготовках, вкладыши к дипломам, паспорт). При необходимости поможем быстро продлить документы на врачей и средний медицинский персонал.
  • Документы на оборудование и мебель (накладные, регистрационные удостоверения на мебель и оборудование). Все оборудование и мебель должны иметь Регистрационные Удостоверения. При отсутствии необходимого оборудования можем оказать услугу аренды медицинского оборудования для прохождения процедуры лицензирования.
  • Договор на техническое обслуживание медицинской техники. Медицинская техника должна поставлена на техническое обслуживание с организацией у которой имеется лицензия на техническое обслуживание медицинской технику. При необходимости поможем быстро оформить документы на обслуживание медицинской техники.
  • Оплаченная госпошлина 7 500 рублей за предоставление лицензии, 3 500 рублей за переоформление лицензии. Госпошлина должна быть обязательно оплачена с расчетного счета организации. До конца 2029 года оплачивать госпошлину не нужно!

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • получение лицензии по лабораторной диагностике в течении 15 дней
  • возможность получить все необходимые документы в одном месте
  • опыт более 12 лет и наличие разрешений, лицензий и необходимых специалистов
  • предварительная экспертиза объекта на соответствие нормам и лицензионным требованиям
  • весь цикл работ выполняем «под ключ»
  • уже более 100 компаний доверили нам получение лицензии по клинической диагностике
  • минимальное Ваше участие в процессе получения документов

Также мы можем Вам оказать следующие услуги:

Оформление договора на обслуживание медицинской техники

Подбор персонала для получения медицинской лицензии

Обучение медицинского персонала

Аренда медицинской техники для лицензирования

Мы ответим на Ваши вопросы:

В Москве и Московской области: +7  (499) 346-83-35

В Санкт-Петербурге и Ленинградской области: +7 (812) 507-68-77

Работаем по всей России!

С уважением Центр Медицинского Лицензирования!

Отправить запрос Расчет стоимости

Прокат медицинской техники
Серафинит - АкселераторОптимизировано Серафинит - Акселератор
Включает высокую скорость сайта, чтобы быть привлекательным для людей и поисковых систем.