Согласно Конституции РФ за каждым гражданином закреплено право на свободное предпринимательство, но существуют виды деятельности, разрешение на которые необходимо получить в компетентных органах. Такое разрешение является заботой государства о своих гражданах с целью уберечь их от возможного ущерба как нравственного, так и физического.
Медицинская и фармацевтическая деятельность не являются исключением, поэтому собственники медицинского и фармацевтического бизнеса и лица, отвечающие за выполнение такого рода работ и услуг, одной из первых задач решают именно эту – лицензирование.
При этом у соискателей лицензии появляется множество вопросов. Из каких этапов состоит процесс лицензирования? Как правильно к нему подготовиться? Сколько времени это может занять? Какие потребуются документы? В самом общем виде регламент прописан в Федеральном законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» 99-ФЗ от 04.05.2011, но кроме описанных в нем требований и процедур, существуют еще и специфичные для каждого отдельного вида деятельности регламенты.
Необходимо также учитывать изменения, происходящие в законодательстве. Яркий тому пример – медицинская деятельность. Принятый закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (от 21.11.2011) утвердил порядки оказания медицинской помощи, которые вступили в силу с 01 января 2013 года. Согласно этим порядкам медицинские учреждения должны комплектоваться персоналом и оборудованием соответствующего профиля. Стандарты оснащения кабинетов и наличие необходимого количества специалистов соответствующей квалификации стали неотъемлемым требованием для получения лицензии на медицинскую деятельность.
Что же необходимо предоставить соискателю для успешного получения медицинской лицензии? Наряду с учредительными документами в лицензирующий орган предоставляются:
— документы, подтверждающие законное владение площадями, где будет осуществляться медицинская деятельность (собственность, аренда, субаренда);
— документы, подтверждающие наличие исправного оборудования для оказания медицинских услуг (оборудование может быть как новым, с действительным сроком гарантии, так и освидетельствованным специалистами и признанным годным для использования);
— документы, подтверждающие квалификацию специалистов – врачей и среднего медицинского персонала, состоящих в штате медицинской организации, которые и будут оказывать заявляемые услуги (диплом, документы, подтверждающие прохождение специализации, проф. переподготовки, повышения квалификации, сертификат).
Срок принятия решения о выдаче лицензии на медицинскую деятельность составляет 45 дней и закреплен федеральным законодательством
Соискателям следует также принять во внимание, что в зависимости от специфики деятельности могут также потребоваться заключения и разрешения других служб, отличных от лицензирующих органов. Например, заключение Роспотребнадзора о соответствии заявляемых помещений нормам и правилам осуществления медицинской деятельности является обязательным для предоставления в лицензирующий орган.
Лицензирование медицинской деятельности даже на этапе подбора и подготовки документов может занять достаточное количество времени и энергии. Единый Центр Медицинского Лицензирования — команда грамотных специалистов, которая смогла бы взять на себя сопровождение всего процесса лицензирования, а также многих других ему предшествующих. Мы занимаем уверенную позицию в этом секторе и готовы предложить своим клиентам высокопрофессиональную помощь и качественное выполнение работ по организации медицинского бизнеса от разработки концепции и подбора помещения до юридического и бухгалтерского сопровождения уже открытой и функционирующей клиники. Нашими клиентами, партнерами и добрыми друзьями стало множество компаний, доверивших нам процесс лицензирования. Надеемся на дальнейшее не менее плодотворное сотрудничество с будущими нашими заказчиками!
Мы ответим на ваши вопросы:
В Москве и Московской области: +7 (499) 346-83-35
В Санкт-Петербурге и Ленинградской области: +7 (812) 507-68-77
Работаем по всей России!
